• 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见且严重的皮肤病，此次合作将加速并扩大更多GPP患者获得治疗的机会。
• 利奥制药在皮肤病学领域拥有六十多年的专业经验，勃林格殷格翰在全球范围内将圣利卓®成功推向40多个国家并积累了丰富经验，双方将携手合作，确保持续为患者提供支持。
• 勃林格殷格翰与利奥制药将紧密合作，确保所有运营的平稳过渡。
勃林格殷格翰与利奥制药今日宣布达成一项全球独 家许可和转让协议，以推进圣利卓®（佩索利单抗）的商业化与进一步开发。
圣利卓®是一款新型人源化选择性单克隆抗体，可靶向并阻断白介素-36（IL-36）受体的激活——这是免疫系统中一个关键的信号通路，与包括泛发性脓疱型银屑病（GPP）在内的多种自身炎症性疾病的发病机制相关[1,2,3]。此次合作不仅限于GPP，还将探索佩索利单抗在IL-36介导的其他有着高度未满足需求的皮肤病中的治疗潜力。
根据协议条款，利奥制药将负责圣利卓®的商业化和进一步开发，利用其在医学皮肤领域的全球商业平台，提高疾病认知度并确保GPP患者的治疗可及性。勃林格殷格翰在皮肤病领域的旗舰产品圣利卓®的加入，充实了利奥制药现有的战略性皮肤病产品组合，并进一步强化了其为患者提供变革性药物的长期承诺。
"圣利卓®对GPP患者意义重大，我们对此深感自豪，将创新产品带给这一患者群体充分体现了我们改善患者生命的使命，"勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示，"圣利卓®蕴含着巨大的潜力，而要充分实现这一潜力，需要在医学皮肤病学领域的持续专注和专业知识。利奥制药在该领域专注耕耘六十多年，拥有强大的优势，能够在我们奠定的坚实基础上继续前行。我们对与我们一路同行的患者、护理人员和医疗专业人士深表感激。"
"皮肤病会对人们的生活产生深远影响，而利奥制药的使命就是改变这一现状，"利奥制药CEO Christophe Bourdon表示，"此次合作将圣利卓®带给更多患者，不仅是一个战略性举措，更意味着能为GPP患者在治疗选择极其有限的情况下带来真正的希望，更快缓解痛苦，提高生活质量。勃林格殷格翰对圣利卓®的开拓性努力让我们深受鼓舞，并很高兴在此基础上继续前行。我们有机会共同拓展创新治疗的可及性，为长期被忽视的患者群体带来实质性帮助。"
GPP是一种罕见的、异质性且可能危及生命的皮肤病。其特征是中性粒细胞（一种白细胞）在皮肤中的积聚，导致全身出现疼痛的无菌性脓疱。疾病进程多样化，有些患者经历反复发作，并常伴随着发热、不适、疲劳和器官衰竭的风险，而另一些患者则表现为疾病持续存在且间歇性发作[8,9,10,11,12]。
圣利卓®已在包括美国、日本、中国和欧盟在内的40多个国家上市，用于治疗成人GPP发作[4]。它是首 个专门靶向IL-36通路的GPP发作治疗药物，并在随机、安慰剂对照、有统计学效力的临床试验中经过验证[5]。此外，圣利卓®还在欧盟、美国和中国获批了泛发性脓疱型银屑病的扩展适应症，[6]它在其他IL-36介导的皮肤病中的治疗潜力也在研究中。
此次交易预计将在2025年下半年完成，需获得反垄断监管机构的批准，勃林格殷格翰将获得9000万欧元的预付款，以及里程碑付款和分级特许权使用费。
关于圣利卓®（佩索利单抗）
圣利卓®是一款新型人源化选择性抗体，可特异性阻断白介素-36受体（IL-36R）的激活，这是免疫系统中与多种自身炎症性疾病（包括GPP）发病机制相关的信号通路。它是首 个针对GPP的靶向治疗药物，并已在专门针对GPP患者的最 大规模临床项目中进行了评估[2,3,4]。
关于泛发性脓疱型银屑病（GPP）
与斑块状银屑病不同，GPP是一种慢性、异质性、中性粒细胞炎症性疾病，伴有皮肤和全身症状。GPP被认为是不同于其他类型银屑病的独立临床疾病，IL-36通路是GPP的关键驱动因素并触发治疗反应[7]。GPP可能因多系统器官衰竭和败血症等严重并发症而危及生命（死亡率为2%至16%），需要紧急住院治疗；许多GPP患者还患有各种合并症，这进一步加重了患者和医疗系统的负担[9]。GPP症状不可预测且呈连续性，这极大地影响了患者的生活质量，并可能导致对疾病进程的恐惧和焦虑，以及对工作/学习、情绪健康、社交活动和财务状况造成长期影响[9,10,11]。
关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球领 先的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有近54,500名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续的未来。更多详情，请访问 www.boehringer-ingelheim.com。
关于利奥制药
利奥制药是医学皮肤领域的全球领 导者。我们基于一个多世纪在医疗健康领域的突破性药物的经验，提供创新的皮肤健康解决方案。我们致力于为人们的生活带来根本性改变，我们广泛的产品组合每年为70多个国家的近1亿患者提供服务。利奥制药总部位于丹麦，拥有全球员工4000多人。利奥制药由主要股东利奥基金会和Nordic Capital（自2021年起）共同拥有。更多信息，请访问www.leo-pharma.com。
参考资料：
1. Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541–1551.
2. Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666.
3. Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440.
4. Boehringer Ingelheim. Spesolimab prevented generalized pustular psoriasis flares in Effisayil™ 2 trial. 2023.https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/skin-and-inflammatory-diseases/gpp/spesolimab-prevents-gpp-flares(Accessed 22 July 2024).
5. Boehringer Ingelheim. European Commission approves SPEVIGO® for new and expanded indications in generalized pustular psoriasis. 2024.https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/european-commission-approves-spevigo-new-and-expanded-indications-generalized-pustular-psoriasis(Accessed 29 June 2025).
6. Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:13–19.
7. Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:256–273.
8. Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29.
9. Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919.
10. Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71.（文章来源：互联网）
