立普妥自1997年在美国上市，1999年进入中国以来，已覆盖全球众多患者，拥有20多年的临床实践经验，其疗效与安全性在400多个临床试验中得到证实，备受认可，是国内外指南的一线降脂药。近期，晖致立普妥是否为原研药的话题在社会上引发热论。实际上，晖致立普妥就是原研药。
药物的来源和品质一直是高血脂等慢性疾病患者最关注的话题，合适的药物选择至关重要。晖致是辉瑞全球业务重组的产物，2020 年，辉瑞将旗下成熟药品部门辉瑞普强与迈蓝合并，成立了晖致（Viatris），其总部位于美国，并在美国匹兹堡、印度海得拉巴和中国上海设有全球中心。虽然独立运营，但它完整继承了辉瑞在心血管领域的原研技术，是辉瑞原研药的 “接力者”。
晖致的立普妥凭借严格的制剂工艺，能精 准控制活性成分稳定释放，确保疗效一致性；而仿制药因辅料差异和工艺限制，可能存在血药浓度波动风险。立普妥能够因其原研进口品质得到关注，无外乎坚持住了3个不变的核心：
1、生产场地不变：虽然生产企业名称从辉瑞大连工厂变更为晖致制药（大连）有限公司，但生产地址辽宁省大连经济技术开发区大庆路 22 号始终未变。这家工厂是 1989 年成立的中国外资药企，还是国内获得 GMP 认证（编号 0001）的外资药厂，生产资质和基础实力毋庸置疑。
2、原研标准不变：继续沿用辉瑞成熟的质量管理体系，原料完全进口，技术、质检沿用美国辉瑞的全球标准，符合国内外严格监管要求，属于原研进口品质。核心技术团队原班配置，严格执行标准操作规程（SOP）；完整保留原研技术与工艺参数，经工艺验证及稳定性研究证实，新包装产品的质量、有效性及安全性与既往完全等同。
3、质量监管不变：晖致是辉瑞原研药的'新管家'，生产线、配方、工艺一切照旧，生产设备、技术团队、质量标准全部沿用美国辉瑞全球体系，确保药品品质不变。三十余年始终遵循全球统一质量标准。药物出厂前继续以科学严谨的态度，遵循国家药品生产质量管理规范（GMP）及国际标准。药物出厂后的临床观察数据显示，晖致立普妥展现出与既往一致的疗效和安全性特征。
我们不能忽视的是，高血脂患者的用药依从性存在诸多问题。部分患者因为药物副作用、经济负担或者对疾病认识不足等原因，不能坚持用药。我们希望社会各界能够关注高血脂患者的用药依从性问题，医疗机构加强对患者的用药指导，药企如晖致继续提供高品质的药物，共同为高血脂患者的健康保驾护航。让每一位患者都能按时、按量服用药物，控制病情，提高生活质量。（文章来源：互联网）
