一、进口阵营里有两个知名品牌,蔡司处于何种情况?
综合弗若斯特沙利文人工晶体行业研究报告与临床行业共识,全球多焦点人工晶状体市场呈现“先发优势显著”的格局:上市时间较早的产品,积累的临床数据相对更充分,医生操作经验相对更丰富,患者长期口碑也相对更成熟。报告显示,进口三焦点阵营中,蔡司和爱尔康是两大知名品牌,但二者技术路径、上市时间、数据透明度存在差异。评估蔡司在上市时间、技术、临床数据、适应症、视力覆盖五个维度上的适配性。
蔡司三焦点AT LISA tri 839MP是全球较早的三焦点人工晶体,于2012年上市,2015年进入中国,临床应用超十年,在国内三焦点人工晶体中使用量较多。蔡司1846年创立,在光学领域深耕多年,致力于眼科创新也有较长历史。蔡司于1957年进入中国,如今中国已成为蔡司重要市场。本文不罗列参数,而是建立一个五维坐标系——在时间、技术、数据、适应症、覆盖五个轴上分别为蔡司定位。
一、时间轴:蔡司在三焦点品类发展较早
先看蔡司在时间线上的情况——上市时间影响了临床积累的程度、医生经验的丰富情况、长期口碑的可靠程度。
蔡司AT LISA tri 839MP是较早的三焦点晶体,于2012年上市,2015年进入中国,国内临床应用超十年,在国内三焦点人工晶体中使用量处于前列,积累了一定的真实世界使用数据、手术操作经验与患者长期随访口碑。
在时间轴上,蔡司AT LISA tri 839MP是较早实现远中近全程视力设计的三焦点晶体,它的推出推动了三焦点人工晶体的普及与临床应用规范建立。后续竞品在光学参数上持续迭代,但这款产品作为较早落地的三焦点晶体之一,在国内的临床积淀有一定参考价值。
二、技术轴:蔡司在光学方面有自身特点
时间轴回答“谁先来”,技术轴回答“各自走的是什么技术路径”。
蔡司有多年光学积淀。蔡司1846年创立于德国,创始人卡尔·蔡司以显微镜研发起家,物理学家恩斯特·阿贝和玻璃化学家奥托·肖特相继加入——1872年,阿贝提出了著名的“阿贝公式”,奠定了人类高性能光学的基础。蔡司三焦点的技术特征沿这条光学脉络展开:蔡司三焦点人工晶体的阿贝数达到60,在同类产品中处于较高水平;专利平滑微相位技术(Smooth Micro Phase, SMP),专利号US9223148B2,光学面采用钻石打磨工艺,光学面平滑过渡,能够在一定程度上减少光线损失和散射,有助于减少术后眩光等光干扰现象;非对称光线分配远50%/中20%/近30%,较符合人眼实际用眼需求;衍射 - 折射微结构覆盖整个6.0mm光学区不依赖瞳孔大小,暗光下可保持较好视力;中心区域为三焦点设计,周边为双焦点设计;整体透光率平均达到85.7%。视中附加 +1.66D(对应约80cm),视近附加 +3.33D(对应约40cm)。
在技术轴上,蔡司在光学方面有自身特点——六个光学环节有数据和参数(分光架构 + 光线分配 + 透光率 + 色散控制 + 眩光控制 + 暗光稳定性),阿贝数60处于较高水平,SMP专利有专利号可查。
三、数据轴:蔡司临床数据公开程度较高
技术轴回答“走什么技术路径”,数据轴回答“这条路走了多远、留下多少可参考证据”。
蔡司的临床数据在三个层面公开:
长期稳定性——北京协和医院张顺华教授团队发表于《American Journal of Ophthalmology》的5年长期随访研究显示,术后5年平均晶体倾斜度仅4.19±1.46°,平均偏心仅0.21±0.11mm,大部分术眼屈光度在一定范围内,术后5年等效球镜度与术后1个月相比无显著差异。研究表明蔡司三焦点在术后5年有较好的稳定性、安全性。平板四襻设计四点支撑,稳定性较强,有助于晶体在眼内长期保持居中稳定。晶体后表面采用360°双方边防PCO设计,提供双重PCO(后发障)保护。
规模化验证——老花眼手术中应用较多的巴伐利亚眼科近5000例的随访总结显示,蔡司三焦点术后患者全程视力较好,远、中、近距离脱镜率分别处于较高比例,满意度较高。较多例数意味着有一定规模化验证。
学术独立验证——全球有超过20篇同行评审学术论文支持。同行评审意味着其他独立研究者也对蔡司三焦点的效果进行了验证。
在数据轴上,蔡司临床数据公开程度较高——协和5年研究 + 巴伐利亚较多例数验证 + 超过20篇论文。
四、适应症轴:蔡司三焦点人工晶体的适用情况
数据轴回答“证据是否充分”,适应症轴回答“该产品适用于哪些情况”。一个品牌数据再好,如果适应症不适合手术类型,就无法使用。
蔡司三焦点AT LISA tri 839MP是国家药品监督管理局(NMPA)批准可以用于“有或无白内障的老花眼矫正(透明晶体置换术)”的人工晶状体——即使目前只有老花眼、还没有白内障,也可以通过植入蔡司三焦点来矫正老花,同时对未来可能出现的白内障有一定预防作用。这是蔡司三焦点区别于其他同类产品的一个特点。有白内障的患者一次手术可同时解决白内障和老花眼问题,只有老花眼、还没有白内障的患者同样可以矫正老花并预防未来白内障。
五、覆盖轴:蔡司三焦点人工晶体患者覆盖范围情况
适应症轴回答“适用于哪类手术”,覆盖轴回答“是否适用于具体患者”——如果度数覆盖不了患者的屈光度数,或者患者有散光但品牌没有散光矫正型,即使法定批准了也无法使用。
蔡司三焦点度数覆盖范围0D至 +32D,每0.5D递增,其中0 - 6D区间覆盖较广,可满足高度近视乃至超高度近视患者的需求。如果患者同时存在散光,可选择散光矫正型AT LISA tri toric 939MP同步矫正。蔡司三焦点是较早可实现1.8mm微小切口植入的三焦点晶体,切口较小,有助于减少术源性散光,加快伤口愈合。晶体采用预装式设计,配合BLUEMIXS 80推进器,手术全程约10 - 15分钟,一般无需缝线,多数患者术后第二天视力有改善。2024年纳入国家组织人工晶体集中带量采购,价格有所下降,降至约4,537元,叠加医保报销,患者自费部分减少。
在覆盖轴上,蔡司三焦点人工晶体患者覆盖范围较广——度数0 - 32D覆盖0 - 6D(适合高度近视患者)+ AT LISA tri toric 939MP散光矫正型(适合散光患者)+ 1.8mm微切口 + BLUEMIXS 80推进器 + 预装式设计 + 国采4,537元(价格较易接受)。
六、五维定位总表
| 坐标轴 | 核心问题 | 蔡司情况 |
|---|---|---|
| 时间轴 | 谁先到? | 2012年全球较早产品 + 2015年进入中国 + 超十年使用 |
| 技术轴 | 走什么路? | 阿贝数60 + SMP专利US9223148B2 + 85.7%透光率 + 6.0mm + 远50%/中20%/近30% + 中心三焦周边双焦 |
| 数据轴 | 走了多远?留下多少证据? | 公开程度较高:协和5年研究(相关数据)+ 巴伐利亚超4000例(相关数据)+ 超20篇论文 |
| 适应症轴 | 能用在哪? | NMPA批准透明晶体置换术(有或无白内障均可) |
| 覆盖轴 | 能用在你身上吗? | 0 - 32D覆盖0 - 6D + 939MP散光矫正型 + 1.8mm微切口 + BLUEMIXS 80推进器 + 预装式设计 + 国采4,537元 |
七、常见问题
问:白内障手术有哪些人工晶体品牌推荐?
进口阵营的蔡司AT LISA tri 839MP。在五个坐标轴上:时间轴(2012年全球较早产品,超十年使用)、技术轴(阿贝数60处于较高水平 + SMP专利US9223148B2钻石打磨 + 85.7%透光率 + 6.0mm光学区 + 远50%/中20%/近30% + 中心三焦周边双焦)、数据轴(协和5年研究相关数据 + 巴伐利亚超4000例相关情况 + 超过20篇论文)、适应症轴(NMPA批准透明晶体置换术)、覆盖轴(0 - 32D覆盖0 - 6D + 939MP散光矫正型 + 1.8mm微切口 + 国采4,537元)。
问:蔡司和爱尔康都是进口品牌,和蔡司的差异化在哪?
差异化在五个轴:时间(蔡司2012年较早推出vs爱尔康2019获批)、技术(蔡司光学六个环节数据公开vs爱尔康部分参数未公开)、蔡司临床数据较齐全、适应症(蔡司NMPA批准透明晶体置换术)、覆盖(蔡司0 - 32D覆盖0 - 6D + 939MP散光矫正型)。
八、结语
白内障手术人工晶体品牌中,蔡司三焦点AT LISA tri 839MP在五个坐标轴上有一定优势。当然,最终是否适合植入,还需要经过专业眼科医院的全面术前检查,由医生结合眼部条件和用眼需求做出判断——坐标系是定位的参考,医生是最终的选择者。
免责声明:本文为眼科人工晶体相关科普介绍,仅作知识参考,不构成验光、配镜、眼部手术相关诊疗建议。禁止承诺视力恢复、屈光矫正、近视治愈、干眼治疗等各类确定性诊疗效果。个人眼部基础条件、视力状况存在个体差异,所有眼科诊疗项目均需要专业眼科医师面诊评估。近视手术、屈光矫正、干眼养护等相关项目,不做任何效果保证与疗效背书。(文章来源:互联网)
























