azd9291对肺癌治愈率

热门文章排行榜 >>2017-12-25来源:
导语

AZD9291的优异疗效使肺癌患者的生存期显著延长,但其高昂的治疗费用也让大部分患者不堪重负。

  AZD9291的优异疗效使肺癌患者的生存期显著延长,但其高昂的治疗费用也让大部分患者不堪重负。国内肺癌患者对优质平价AZD9291的迫切需求给不良商贩以可乘之机,各种原料药、劣质仿制药充斥市场,使不少病急乱求药的患者人财两空。

  AZD9291新品上市,药厂与中国客户无缝对接

  近日,孟加拉国药品监督管理局批准了该国高新制药企业泰克诺药业自主生产的AZD9291在孟加拉国上市,这意味着肺癌患者的治疗有多了一个新选择。

  泰克诺药业的AZD9291为盒装片剂,每盒30片,单片有80mg和40mg两种规格,均采用橙红色外包装盒(简称红盒AZD9291)。据中科院下属实验室检测,通过质量对比和生物等效性研究,红盒AZD9291与泰瑞沙相近程度高达99.2%,含有相同的活性成分,生物等效,质量达到相同要求。除了剂型、规格与泰瑞沙相同,红盒AZD9291在适应症、给药途径上也与泰瑞沙一致。

  据泰克诺药业相关负责人介绍,在生产红盒AZD9291之前,泰克诺药业严格遵照仿制药生产流程,从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料的撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产,到产品上市,每一个环节都达到相关要求,生产红盒AZD9291的药厂符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准。红盒AZD9291的综合条件满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求。

  在红盒AZD9291研发之初,泰克诺药业就将目光投向了肺癌大国中国。与红盒AZD9291上市同步,泰克诺药业为中国客户开通了绿色通道——中国客户可在其中文官网上下单订购,泰克诺药业会将药品邮寄到客户指定地点。泰克诺药业此举得到了国内客户的一致好评,也体现了泰克诺药业“通过研发和制造优质产品,扩大市场营销和销售规模,成为医药配方的市场*”的企业使命。

除了开辟药厂对客户的无缝对接通道,*程度降低费用和风险,泰克诺药业还为AZD9291设计了独特的防伪机制,尽*努力保护患者的权益。每一盒AZD9291都有*的、随机的防伪验证码,患者买到药后,将防伪标签上的涂层揭开即可获取防伪验证码。将该防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品的真伪。每个防伪验证码的有效查询次数只有一次,以此杜绝仿冒假药。

  质量就是生命,泰克诺药业深孚众望

  泰克诺药业是孟加拉国规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是居该国药品出口总额前三的大型制药龙头企业,其2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。泰克诺药业经过二十余年的大力发展,在抗肿瘤药的研发生产中取得了巨大成就,目前已有近五十种优质抗肿瘤药投放市场,红盒AZD9291正是其杰出代表。

  泰克诺药业的总经理Shah Jalal Uddin Ahmed先生拥有注册药剂师资格,是孟加拉国医药行业协会执行委员、孟加拉国医药协会的*委员,以及诺尔辛迪(Narsingdi)工商协会委员。Ahmed先生遍访英国、美国、德国、中国、沙特阿拉伯等国医药行业,对药物配方制定、技术研发、质量把控、品质保证,以及药物生产过程中的每个环节都有高出同行业的要求。

  泰克诺药业整合*的管理系统和技术,通过了ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证,通过荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证(证书号C147),生产线及制造药品达到全球品质要求。泰克诺对质量安全事故零容忍,坚持质量是提高竞争力的发展要素,并将这种视质量为生命的理念融入企业文化,贯穿于药品生产的始终,因此得到了QC 100全面质量管理模式的全力支持,达到了行业根据QC100质量标准所制定的质量控制的全部要求。

  值得一提的是,在2017年法兰克福年度大会上,泰克诺药业从全球一百多个国家的医药企业中脱颖而出,被国际*质量组织BID授予欧洲国际质量管理金奖(IAE)。据悉,IAE对获奖企业要求严苛,参选企业必须在客户满意度、沟通策略、标杆、信息和数据分析、领导、规划和决策、人力资源、继续教育与培训、工艺和生产、经营结果、技术、创新和业务扩展、全面质量管理等方面全部达到要求。荣获IAE,是泰克诺药业实力和优势的集中印证。

       无法被仿冒的仿制药

  红盒AZD9291还有特殊的防伪机制,确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有*的防伪验证码,揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪,且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询,以此保证患者都能买到安全放心药。(文章来源:互联网)

(责任编辑:杨建荣)

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