PD1抑制剂效果如何

热门文章排行榜 >>2018-01-04来源:
导语

我国每年新增胃癌病例40多万,其中有30%~40%是晚期。2015年,我国新增胃癌病例达679100人,死亡达49.8万例。

  我国每年新增胃癌病例40多万,其中有30%~40%是晚期。2015年,我国新增胃癌病例达679100人,死亡达49.8万例。由于早期症状不典型,胃镜常规检查未普及,我国60%~80%的胃癌患者就诊时已是晚期。胃癌的临床治疗效果很不理想,我国胃癌手术治疗后,5年生存率仅有20% -30%,对于已有转移(或播散)的胃癌患者,5年生存率骤降至10%以下。

  治疗胃癌,Opdivo在日本获批上市

  2017年9月22日,日本厚生劳动省(MHLW)批准Opdivo用于治疗化疗后进展的不可切除性晚期或复发性胃癌。此次获批是基于一项名为ATTRACTION-2(ONO-4538-12)的III期临床研究结果。

  这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,用以评估Opdivo的疗效及安全性。纳入患者为对至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌(包括胃食管交界处癌)患者。研究主要终点为总生存时间。对患者给予Opdivo 3 mg/kg或安慰剂,每2周给药一次,治疗至疾病进展或因不可接受的毒性停药为止。

  研究数据显示,与安慰剂相比,Opdivo使患者死亡风险显著降低了37%。此外,Opdivo组的12个月总生存率也显著高于安慰剂组,两组总生存率分别为26.2%和10.9%。Opdivo的安全性与既往实体瘤研究中表现的安全性相符。Opdivo组因治疗相关不良事件(TRAE)所致的停药率与安慰剂组相似,分别为2.7%和2.5%。

  ONO-4538-12研究是史上*个证明PD-1抗体可以显著延长晚期胃癌患者生存期的Ⅲ期临床试验。此次招募的患者都处于非常晚期,很多患者手术、放疗和化疗都做过,其中接近1/2的患者至少接受过3线治疗,1/3的患者接受过4线治疗,73%的患者存在2个以上的转移灶。这个临床试验主要在日本、韩国和中国台湾进行,因而对国内患者有更直接的参考价值。

  PD-1抑制剂治疗胃癌实例

  品先生(化名)于2017年1月被诊断患胃癌,随后接受全胃切除手术,术后病理汇报:食管贲门鳞状细胞癌,中分化,浸润至浆膜层;贲门旁淋巴结、胃小弯侧淋巴结见癌转移。术后接受化疗8周期。2017年4月,因肿瘤进展接受奥沙利铂+多西他赛方案化疗4周期。2017年9月复查CT显示肿瘤有所进展。

  2017年9月底,品先生的哥哥致电杭州五舟咨询PD-1抑制剂治疗胃癌的相关事宜。医学顾问根据病历资料初步评估,认为品先生可以使用PD-1抑制剂。品先生的哥哥签署会诊合同后,医学顾问根据病历资料为品先生撰写好病情简述并发给香港肿瘤专家做远程会诊。

  会诊结果显示品先生适合使用PD-1抑制剂Opdivo,会诊专家开具处方,处方报香港药监局备案。相关工作人员*时间乘飞机到香港按处方拿药,并将药品放在符合Opdivo储存要求的保温箱里,与处方一起送到品先生家中。经过一个疗程6次静脉注射,复查显示品先生的病情控制良好。

  Opdivo治疗胃癌相关研究

  2016年,胃肠道癌研讨会上公布的Ⅰ/Ⅱ期临床试验CheckMate-032研究数据显示,Opdivo治疗胃癌/胃食管结合部癌症患者的总缓解率(ORR)达到14%,PD-L1阳性(>1%)患者应答率为27%,包括1例完全应答,同时具有可接受的安全性。招募的59例患者中,8位患者肿瘤缩小,包括一位CR患者,ORR是14%;11位患者肿瘤稳定无进展,总的疾病控制率是32%;8位有效患者中,中位持续时间是7.1个月。中位OS是5个月,1年生存率为36%。

  2017ESMO年会公布了Opdivo联合化疗一线治疗胃癌的临床数据,有效率高达68%。招募新确诊的胃癌患者,接受PD-1抗体Opdivo和化疗的联合治疗方案。Opdivo剂量是 360mg,3周一次;化疗方案是S-1或者卡培他滨联合奥沙利铂。结果显示,在38位可评估的患者中,10位患者肿瘤完全消失(CR),16位患者肿瘤明显缩小(PR),所以,客观有效率高达68.4%,疾病控制率86.8%。

  中国患者怎样购买到PD-1?

  杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。(文章来源:互联网)

(责任编辑:杨建荣)

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胃癌
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