肺癌用azd9291有效率

热门文章排行榜 >>2018-01-08来源:
导语

作为孟加拉最发达的制造业,制药业堪称孟加拉的高新技术产业,据悉孟加拉国约97 %的药品需求可通过国内生产满足。

  作为孟加拉最发达的制造业,制药业堪称孟加拉的高新技术产业,据悉孟加拉国约97 %的药品需求可通过国内生产满足。根据孟加拉出口促进局介绍,“孟加拉制造”的药品目前已出口到包括欧洲市场在内的108个国家,孟加拉国今年上半财年的出口收入达168亿美元,其中3790万美元收入来自于药品出口。作为孟加拉国第三大药品出口商的泰克诺药业(Techno)功不可没!

  20年拼搏,跻身全国第三大药品出口商

  成立于1996年的泰克诺药业(Techno)有限公司,隶属于世界卫生组织,通过了ISO 9001:2008质量体系认证,是孟加拉目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。泰克诺药业2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。

  泰克诺药业拥有世界*的先进生产设施,目前生产90多种常用药物和近50种抗肿瘤类药物。在孟加拉多个地区有多个厂房,即将建成的新厂房达到565500平方英尺,符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准,遵循FDA法规,拥有强大的生产能力,可生产各种抗肿瘤类药物。

  “以注射液生产来说,我们花费巨资引进了德国Bausch and Strobel公司生产的自动化设备,药瓶清洗、除热源、装瓶和封口等环节实现了全程无菌化,人为污染和操作失误的情况比之前大大减少了,年产量也爬升到了4800万支!”泰克诺药业(Techno)发言人说到,直至目前,已向计划生育局提供超1亿支的MPA注射液。

  近年来,泰克诺药业(Techno)的经营理念日趋国际化,开始把越来越多的注意力聚焦国际市场,积极研发、生产在国际市场上价格高昂但有巨大需求的药品,受到了患者的普遍称赞和一致欢迎。泰克诺药业生产的一系列药品已被BRAC、 Radda MCH、FPAB、玛丽斯特普国际组织等在内的国际及本国非政府组织列入药品采购目录。

  推出红盒AZD9291,造福肺癌患者

  根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,可生产任一款世界新药的仿制药。泰克诺药业充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予的这一专利豁免得以研发和生产很多廉价仿制药,其*代表性的产品是AZD9291(Tagrisso,奥希替尼)。

  AZD9291是2015年11月13日美国食品药品监督管理局(FDA)批准的作为目前*的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物,自研制上市以来就备受关注。临床研究显示有71%的EGFR T790M突变的肺癌患者在使用AZD9291后,肿瘤都会有不同程度明显缩小,该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果,尤其适合于晚期患者或者身体状况不佳不适宜手术治疗只能接受保守疗法的患者。

  AZD9291的成功为非小细胞肺癌患者打开了一扇求生的绿色窗口,然而其高昂的费用却将很多患者挡在了门外。阿斯利康原厂生产的奥希替尼,一个月的费用高达1.3万美元,折合人民币近8万元,即使目前中国上市的泰瑞沙,每个月的费用也高达5.1万元。这对于普通的患者来说无疑是天文数字,而疗效相当的AZD9291仿制药也就应运而生。

  目前,泰克诺药业(Techno)已取得政府授权,凭借其雄厚的科研实力和先进的生产工艺,实现了红盒AZD9291的规模化量产。红盒AZD9291不仅在在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上,都与原研药基本相同,在临床上可相互替代使用;而且价格极其亲民,普通肺癌患者完全担负得起。泰克诺药业网址:www.technodrugsltd.net

       无法被仿冒的仿制药

  红盒AZD9291还有特殊的防伪机制,确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有*的防伪验证码,揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪,且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询,以此保证患者都能买到安全放心药。

(责任编辑:杨建荣)

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