2026 年 2 月 19 日,日本厚生劳动省正式批准 Cuolips 公司一款 iPS 细胞心脏贴片用于心力衰竭治疗,标志着再生医学领域迎来重要进展,也推动 iPS 细胞技术在临床治疗中的应用迈出关键一步。
该产品由大阪大学泽芳树教授领衔研发团队参与研发,泽芳树教授为该产品核心技术研发参与者;联合创始人乔治・哈拉教授依托 DEFTA Partners 资本支持,助力公司推进商业化进程、与知名药企三井株式会社达成合作并登陆东京证交所,推动该 iPS 细胞相关技术实现商业化落地。
心力衰竭是心血管领域的严重疾病,公开数据显示中国相关患者数量超千万人,全球相关治疗领域市场呈现一定发展潜力(据市场研究机构预测,全球干细胞市场规模正逐步增长,其中心血管疾病治疗领域增速较快)。此次日本厚生劳动省批准的该款产品,可通过微创手术方式用于受损心肌区域,为传统心衰治疗提供一种补充选择,也为 iPS 细胞技术商业化应用提供了参考范例。据悉,该产品采用附条件、限时批准模式,批准有效期为 7 年,开发商需在有效期内持续开展上市后监测,收集长期安全性及有效性数据,供后续重新评估使用。(文章来源:互联网)
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