PD-1联合治疗有效率高

导语

2017年8月2日,百时美施贵宝公司宣布,FDA加速批准静脉输注Opdivo用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性。

  2017年8月2日,百时美施贵宝公司宣布,FDA加速批准静脉输注Opdivo用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗疾病进展的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者。

  FDA此次批准主要基于CheckMate-142研究的数据。该项研究中,共有74例患者接受Opdivo治疗,其中72%(n=53)的患者曾接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗,超过半数的患者(51%)存在BRAF基因(16%)和KRAS基因(35%)突变。

  结果显示,在既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的dMMR或MSI-H mCRC患者中,Opdivo治疗ORR为28%(15/53),达到完全缓解的患者比例为1.9%(1/53),达到部分缓解的患者比例为26%(14/53)。在上述对Opdivo治疗有效的患者中,应答持续时间中位数未达到终点设定数值(2.8+-22.1+个月)。在所有入组的患者中,对Opdivo的治疗反应率为32%(24/74);完全缓解的患者比例为2.7%(2/74),部分缓解的患者比例为30%(22/74)。应答持续时间中位数未达到终点设定数值(1.4+-26.5+个月)。

  不幸患结肠癌,病情进展

  叶先生(化名)于2017年2月因“呕吐伴腹痛、发热4月余”就诊,电子结肠镜检见3.5cm隆起样病变,表面伴溃疡附着白苔。距肛门90cm处组织活检,病理学诊断:肠粘膜间质散在印戒样细胞,结合免疫组化和特殊染色结果,考虑印戒细胞癌。免疫组化结果:CK(+)、CEA(+)、CD68(-)、LCA(-)、Ki-67(30%)。特殊染色结果:PAS(+)。镜检诊断:结肠癌。

  2017年4月,接受胃管植入术,阑尾切除术,盲肠可见不规则占位,大小2.8cm*4.7cm,累及长度5.3cm,累及回盲瓣下缘,CT值约53HU。直肠明显扩张,内可见高密度灶,CT值约36HU。腹膜弥漫性增厚,腹膜内肠管被腹膜包绕,分层清晰。十二指肠水平段中部管腔明显狭窄,其以上十二指肠管腔扩张。

  香港肿瘤专家开处方,送药到家

  病情进展后,叶先生积极寻求更优的治疗。当了解到PD-1抑制剂副作用小、受益时间长、患者生存质量高等优势后,叶先生的家人致电杭州五舟咨询PD-1抑制剂治疗。杭州五舟的医学顾问根据叶先生的病历资料初步评估,认为叶先生可以使用PD-1抑制剂。但由于PD-1抑制剂都是处方药,需要香港肿瘤专家远程会诊后开具处方才能拿药。

  在叶先生的家人签署了会诊协议后,医学顾问当天就将病历资料整理撰写成病情简述发给香港肿瘤专家。肿瘤专家远程会诊后,认为叶先生可以使用PD-1抑制剂Opdivo,并开具了处方,处方报香港药监局备案。与此同时,杭州五舟的工作人员*时间乘飞机到香港按处方拿药,并将药品放在专用的保温箱(箱内放医用冰块和温度监控器)与处方一起送到陈先生家中。

  接受治疗,肿瘤缩小,受益明显

  工作人员详细解说处方:Opdivo的使用剂量为3mg/KG,静脉注射,每2周一次。陈先生每次的使用剂量为200mg(即2支100mg),溶于200ml生理盐水,静脉滴注60分钟左右。Opdivo须放在2℃~8℃的环境中储存,平时可放在冰箱冷藏室内,带去医院时可放在杭州五舟送药带来的保温箱内。

  杭州五舟的工作人员叮嘱叶先生的家人,在注射的过程中要注意观察叶先生的反应,一旦出现副反应可以及时处理。在整个治疗过程中,叶先生没有出现明显的不适,整个治疗过程平稳顺利。经过6次静脉注射,叶先生完成了*个疗程的治疗,复查显示肿瘤在缩小。此后,叶先生又接受第二个疗程的治疗,复查表明疗效理想。

  “全世界范围内,结直肠癌是女性罹患的第二大癌症种类,是男性罹患的第三大癌症种类,5年生存率只有54%-65%。”杭州五舟的医学顾问说,“在美国国立综合癌症网络(NCCN)发布的2017版结肠癌和直肠癌临床实践指南中,一个突破性的进展是,PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda被推荐用于具有dMMR/MSI-H分子表型的,12个月内进行FOLFOX或CAPOX治疗的,不可切除的晚期结直肠癌mCRC的转化治疗或者辅助治疗。”

  中国患者怎样购买到PD-1?

  杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。(文章来源:互联网)

(责任编辑:杨建荣)

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