2026 年 9 月 2 日，卫材中国宣布乐意保 ®（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的初始治疗。继该注射笔 7 月在美国获批之后，中国成为全球第二、亚洲首 个获批该注射笔使用的国家。此次新型注射笔的获批，为国内阿尔茨海默病的给药方式带来新选择，补充了国内抗淀粉样蛋白治疗的皮下给药相关方案。本次获批的皮下自动注射笔预计今年 12 月底前在中国上市，可为早期 AD 患者提供一种新的治疗选择。
阿尔茨海默病皮下给药新方式：全自动注射，操作可控
乐意保 ®（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔曾入选《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别 “2025 年最 佳发明” 榜单，是国内获批可用于居家场景给药的抗淀粉样蛋白疗法，给药场景可由医院静脉输液拓展至家庭环境。
此次获批的自动注射笔采用创新的驱动系统，配备恒定驱动力，自动注射笔仅需在皮肤上按压，即可完成自动进针、恒速推药，相较于手动按压式注射笔，该自动笔具备以下产品设计特点：
・推注速度维持恒定，有助于保障给药剂量稳定，降低手动用力不均可能带来的胀痛、药液反流、剂量偏移等情况发生概率；
・产品操作门槛较低，无需持续用力按压，适配手部力量偏弱、存在手抖情况人群操作；
・预充式成品装置，预装药液，无需额外配药、装配针头、调整剂量，步骤简化，便于视力减退的老年人进行操作；
・机械控制匀速进针，搭配隐匿针头设计，有助于缓解使用者对于注射的心理顾虑；
・使用者可通过清晰的 “咔哒” 提示声以及大视窗推注进程，识别注射完成状态。
该产品给药方案为每周一次 500mg（分两次连续注射，每次 250mg），临床试验数据显示该皮下给药方案与每两周静脉输注给药方案疗效等效。患者可在居家皮下注射与医院静脉输注两种给药途径之间进行方案转换，有助于减少往返门诊频次，减轻照护相关负担，合理利用医疗资源。ARIA 相关监测要求与静脉给药保持一致，使用者仍需要按规范定期完成脑部 MRI 检查。
首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授表示：“阿尔茨海默病是威胁我国老年人健康的重大公共卫生问题。仑卡奈单抗皮下自动注射笔的获批，是我国老年健康服务在‘精细化’方向上迈出实质性一步。该皮下自动注射笔提供全新的给药途径，在现有病理干预手段之外，提升给药场景的便捷属性，为长期规范管理提供居家自我管理的可选模式，助力早期阶段的干预开展，对延缓病程具备现实意义。这也与国家积极应对人口老龄化的战略同向而行，助力老有所护、老有尊严。”
疾病干预科普：重视阿尔茨海默病早期阶段干预
目前，我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数近 1700 万 [1]，相关死亡风险有所上升，已成为我国人群第六大死因 [2]。阿尔茨海默病患者认知功能出现重度衰退前，存在疾病干预的窗口期，即轻度痴呆阶段，该病程时长通常为 1‑3 年，个体之间存在明显差异。当疾病进展至中晚期，大脑可出现不可逆的功能损伤。因此，临床层面提倡做到早发现、早诊断、早干预，对维护患者生活质量具备重要意义。
卫材中国总裁周洋先生表示：“乐意保 ® 皮下自动注射笔的获批，为阿尔茨海默病治疗领域增加新的给药方案，让居家给药成为现实。未来，卫材中国将继续携手社会各界，完善早筛、早诊到规范治疗的相关服务体系，助力国内早期患者获得相应干预手段，守护千万家庭的记忆与尊严。”
[1]《中国阿尔茨海默病报告 2025》. 上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科主导发布，2025.9
[2] 首都医科大学宣武医院国家神经疾病医学中心中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心国家卫生健康委能力建设和继续教育中心中国人口与发展研究中心《中国阿尔茨海默病蓝皮书》项目组。中国阿尔茨海默病蓝皮书（精简版）[中华医学杂志，2024,104 (29):2701‑2727.DOI:10.3760/cma.j.cn12137 2024 041600883.]
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1. 本文为药品获批的行业资讯科普，仅供行业及大众信息参考，**不构成任何用药指导、诊疗建议，不承诺任何治疗效果**。该药品属于处方药，必须在神经内科专业医生完整评估、遵医嘱前提下使用，严禁自行居家购药、自行判断用药。
2. 文中引用专家观点、公开试验数据、参考文献均为公开资料转述，药品具体适应症、禁忌、不良反应、监测要求请以国家药监局批准的药品说明书为准。居家注射操作需要遵从医生指导，完成相应培训之后方可开展。
3. 文中涉及产品上市时间为企业公开披露信息，实际上市流通、可及时间请以企业及医疗机构实际情况为准。
4. 任何药品均存在个体差异性，并非所有早期阿尔茨海默病患者均适用该药品，是否适合使用，需由专业医师结合个体检查结果综合判定。（文章来源：互联网）
