参天公司宣布旗下 0.025% 硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）的新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟定适应症为延缓近视进展。
RYJUSEA® 的活性成分为硫酸阿托品，产品配方不含防腐剂，可供儿童群体使用。
目前，近视已成为影响我国儿童青少年眼健康的重要公共卫生问题，总体呈现高发、低龄化、发展快的流行态势。国家疾控局监测数据显示：2022 年我国儿童青少年总体近视率为 51.9%（其中，小学 36.7%，初中 71.4%，高中 81.2%）¹。
近视通常会伴随人体发育发生变化，低龄儿童近视进展速度相对更快 ²⁻⁵。
国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南（2024 年版）》已将低浓度阿托品滴眼液列为延缓近视进展的循证医学药物之一⁶，为儿童青少年近视规范化管理提供了更多临床选择。
参天公司旗下的硫酸阿托品滴眼液目前已在日本（RYJUSEA®Mini0.025%）、德国（Ryjunea®0.1mg/ml）及菲律宾（Ryjusea®0.25mg/ml）获批上市。
参天公司在 2025‑2029 财年中期管理计划中提及，将布局近视进展控制滴眼液相关市场，开展对应产品的相关业务。
2025 年 8 月，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的 “特许药械” 政策，0.025% 硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）在海南博鳌获批，并于 2025 年 9 月在海南眼视光眼科医院开出了首张处方。
参考文献
1. 国家疾病预防控制局《我国儿童青少年近视率呈下降趋势》，2024 年 3 月 13 日
2.Han X et al, Curr Eye Res.2023;48 (12):1189‑1194.
3.Sankaridurg P et al, Invest Ophthalmol Vis Sci.2021;62 (5):2.
4.Sankaridurg PR, Donovan L, Varnas S, et al. Spectacle lenses designed to reduce progression of myopia:12‑month results. Eye (Lond).2014;28 (2):134‑141.
5.Takeuchi M, et al. Age‑related progression of myopia in children. Scientific Reports.2022;12 (1):2879.
6.《近视防治指南（2024 年版）》[J]. 眼科新进展，2024,44 (8):589‑591.
关于参天公司
作为一家全球化制药企业，参天公司持续布局眼健康相关领域，助力大众视觉健康。1890 年，参天公司创立于日本大阪。企业在药品及医疗器械领域拥有多年研发、制造、销售和推广相关实践积累，服务全球患者的视觉健康需求。参天公司聚焦眼健康领域，旗下产品矩阵覆盖青光眼、干眼、眼部感染与过敏、年龄相关性黄斑变性及近视等相关眼科领域。目前，参天公司的产品和服务覆盖超过 60 个国家和地区市场。
参天公司以其核心理念「天機に参与する」（中文意为：“参悟天地万物之规律，为增进人类健康做贡献”）为指引，依托眼科领域相关业务积累，以患者为中心，践行其全球愿景 ——“Happiness with Vision”，即 “通过创造最 佳的视觉体验，让每个人拥有最幸福的生活”。
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文中引用的文献、企业公开规划、境外获批信息、博鳌特许处方信息均为公开资料转述；该药品国内尚未正式获批上市，国内适应症、用法用量、禁忌、不良反应等全部以国家药监局后续批准的正式药品说明书为准。
并非所有近视儿童青少年均适用该类药物，是否可以使用，需要由眼科医师结合个体眼部检查结果综合判断。
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